赛瑞中国
赛瑞公开文件

赛瑞公开文件
 

多场所认证管理要求


1 多场所组织是指具有对有关活动策划、控制或管理的一个明确的核心职能,并具有完全或部分执行这些活动的地方分布(多场所)的网络的组织。可能的多场所包括:
a) 从事特许经营的组织;
b) 具有销售网络的制造企业;
c) 具有多个分支机构的公司。
2 符合抽样的多场所组织:组织的各多场所所提供的产品/服务必须是在本质上属同一类,并基本上是按照相同的方法和程序进行。
3 多场所审核任务由一个审核组或多个审核组承担,但应任命唯一的审核组长,其他以小组形式出现。每一小组按照审核程序进行,可独立编制审核计划,但不形成审核报告,审核报告由组长汇总各审核组的发现,形成一个综合性报告(即组织的审核报告)。
4 审核组长根据多场所清单确定需审核的多场所,对于不符合多场所抽样的每个多场所必查;符合多场所抽样的多场所,按照抽样准则实施抽样,并确定样本。
5 抽样准则
5.1 方法
a) 样本中一部分按照 18.5.2 的原则抽取,另一部分采取随机抽样,样本中至少 25% 采取随机方式抽取;
b) 应通知受审核多场所的抽样原则,可在实施审核前或召开首次会议时说明抽样方案;
c) 每次审核均包括总部。
5.2 样本量
a) 根据认证范围的风险程度及每个多场所的规模确定审核多场所数量:初审的样本量应当为多场所数量的平方根,取整至上界;监督审核时每年度的样本量应当为多场所数量的平方根乘以系数0.6;复评的样本量应当为多场所数量的平方根乘以系数0.8,取整至上界,(以上适用于中等风险或以下,或每个场所50人以下的组织);
b) 若存在以下因素,须增加样本量,通常增加1-5个人日:多场所规模和员工数量较多、活动和质量体系复杂、工作方法的差异程度大、所承担活动的差异程度大以及投诉记录和纠正和预防措施其他有关的方面、任何跨国的因素、内部审核的结果。
5.3 审核时间
a) 对总部的审核不允许缩短时间;
b) 因部分条款与分多场所无关,只在总部审查,可减少审核时间;
5.4 增加的固定多场所
当一组新场所需要追加到已认证的多场所的网络时,每一组新场所都应当按初审确定独立样本量,在认证证书包括新场所后,对于今后的监督审核和复评,应当将新增的多场所加上以前的多场所确定样本量。
5.5 不合格的处理
a) 在单独多场所审核中发现的不合格采取措施时,组织应调查其他多场所是否受到影响,须在组织总部及其他多场所采取纠正措施,否则组织应向公司证实有限度地采取纠正措施的理由;
b) 验证组织纠正措施的证据,应提高抽样量;
c) 如果任何多场所存在不合格,应视为公司总部的不合格;
d) 在审核过程中,不允许组织为克服因单个多场所发生的不合格项而形成的障碍,将有问题的多场所排除在认证范围之外。
6 认证证书中的描述
6.1 多场所分为固定多场所和临时多场所,只有固定多场所才会在认证证书中被列出。
6.2 当组织不存在固定多场所时,应向组织颁发一张表明本部的名称、地址和认证范围的认证证书。
6.3 当组织存在非独立法人的固定多场所时(包括母子关系和几个场所之间的并列关系),可以向组织总部之外的其它固定多场所颁发附件,在附件上列出与证书相关的所有固定多场所的名称、地址和认证范围。
6.4 当组织存在独立法人的固定多场所时,可以向组织总部之外的每个固定多场所颁发子证书,在子证书上列出与证书相关的每个固定多场所的名称、地址和认证范围,同时说明子证书与主证书之间的关系。